토토 배당의 과학위원회 및 BPA 소위원회 결정에 대한 EWG의 대중 의견을 나란히 비교합니다 토토 배당의 자문 과학위원회는 식품 포장에서 Bisphenol A (BPA) 안전이라고 불리는 토토 배당 직원 위험 평가를 평가하기 위해 BPA 패널을 소집했습니다. EWG는 패널에 대한 증언에서 직원 평가에서 7 개의 주요 단점을 강조했습니다. 문제 EWG 말 자문 패널 말하기 토토 배당 포뮬러에서 BPA에 대한 유아 노출 추정 "영아에 대한 토토 배당의 소위 '보수적 인'노출 평가는 유아 공식의 BPA 오염으로 인한 노출을 크게 과소 평가합니다. ... [A] 포뮬러 농도의 비달성은 많은 영아가 토토 배당에 의해 계산 된 수준보다 BPA에 노출된다는 것을 보여줍니다." (9/12/08 pg. 10, 또한 9/16/08, 9/24/08) " "토토 배당 노출 초안은 ... 적절한 수의 유아식 샘플이 부족하며 샘플의 변동성을 설명하기보다는 평균값에 의존합니다." (pg. 3) "[토토 배당]는 잠재적 노출의 변동성을 적절하게 설명하지 않았으며, [EWG 분석가 Sonya Lunder를 포함한 초대 된 패널은 매우 클 수 있다고 지적했다." 저용량의 BPA에 노출되는 영향을 보여주는 연구에 대한 FDA의 제외 "FDA는 일관성이없고 비논리적 인 기준을 사용하여 [독립] 연구, 특히 12 개의 연구 NTP 하이라이트가 '저용량'독성의 증거로 강조 표시됩니다." (9/12/08 pg. 2, 또한 9/16/08) "토토 배당 초안은 평가에 사용하기 위해 선택한 데이터에 적용되는 기준에 대한 합리적이고 적절한 과학적 지원을 명확하게 표현하지 않습니다." (pg. 4) 토토 배당와 국가 독성학 프로그램의 차이점 "토토 배당의 결과는 NIH의 국가 독성학 프로그램의 최근에 완료된 논문의 결론과 대조적으로 BPA의 발달 및 생식 효과를 평가합니다." (9/12/08 pg. 2, 또한 9/16/08.) "소위원회가 권장하는 연구 포함에 대한 일관되고 신뢰할 수있는 기준은 CERHR [인간 생식에 대한 위험 평가, 국유 독성학 프로그램의 무장]에 의해"적절한 "것으로 판단되는 연구를 사용하는 것입니다. (pg. 4) "좋은 실험실 관행"에 대한 인증을받은 연구에 대한 FDA의 의존 "FDA의 BPA 평가 ... 생식 시스템과 행동에 민감한 영향을 미치는 학계 과학자들로부터 수집 된 정보를 제외합니다. (9/12/08 pg. 4, 또한 9/16/08) "소위원회는 안전 평가에서 비 -GLP 연구의 배제에 동의하지 않습니다." (pg. 6) 새로운 증거의 가용성 "FDA는 영장류에서 뇌 효과를 발견하고 미국 성인의 BPA 노출을 심장병 및 당뇨병에 연결하는 최근 연구를 검토하지 않았습니다." (10/24/08 pg. 2) "초안 평가가 완료된 후 발표 된 성인 인간 및 동물 종에 대한 BPA의 영향에 대한 몇 가지 연구는 최종 평가에 포함되도록 고려해야합니다." (pg 7 & 12) 토토 배당의 하루에 5mg에서 "효과 수준 없음"에 대한 결정 "FDA는 위험을 계산하기 위해 최저 용량 독성 연구를 사용해야합니다. 특히 연구의 수는 뇌와 행동에 영구적 인 영향을 미치고 남성 생식계가 하루에 10 ug/kg 바디 체중으로 발견됩니다." 9/16/08, 10/24/08 pg. "증거 중량은 토토 배당 초안에서 선택된 5mg/kg BW/일 수준보다 실질적으로 (즉, 적어도 하나 이상의 크기의 크기가 낮음) 출발 지점의 과학적 지원을 제공합니다." (pg. 4) 유아의 노출이 "효과 수준 없음"보다 2,000 배 낮고 안전하다는 FDA의 진술 "FDA는 안전 표준을 달성하지 못했습니다." 그리고 "전문가 고문이"출발점 "으로 권장하는 저용량 연구를 사용하면 안전의 마진이 500 인 자율을 줄일 수 있습니다. 즉, FDA의 FDA의 예상되는 아기에 대한 FDA는 실험실 테스트에서 영구 뇌 및 행동 장애를 유발하는 복용량보다 4 배 적습니다." "이용 가능한 질적 및 정량적 정보를 결합하는 ... 토토 배당에 의해 정의 된 안전의 여백이 실제로 부적절하다는 결론을 내릴 수있는 충분한 과학적 근거를 제공합니다." (pg. 4) 토토 배당는 현재 BPA 사용이 안전하다는 주장을지지하지 못했습니다. 토토 배당는 유아, 어린이 및 성인의 BPA 위험을 정확하게 특성화하는 새로운 평가로 시작해야합니다. EWG는 BPA 소위원회에 액체 공식의 위험에 대해 의견 이 편지의 PDF 파일 다운로드. 2008 년 9 월 24 일 Martin Philbert, PhDBPA 소위원회 위원장C/O 과학 및 건강 조정 사무소커미셔너 사무실 (HF-33)식품 및 약국Rockville, MD 20857 Re : 공식에서 BPA에 대한 캐나다 연구 및 노출 계산 Dr. Philbert : 우리는 최근 캐나다 유아 공식에 BPA 수준의 BPA 수준 간행물을 소위원회에 제출하고 싶습니다 (CAO 2008, 첨부). 이 테스트에는 2007 년에 구매 한 21 개의 액체 공식 유형이 포함됩니다. Abbott Nutrition, Mead-Johnson, PBM 및 Nestlé 등 4 개의 포뮬러 회사가 미국 및 캐나다 시장을 지배적이므로 결과는 미국 영아의 노출을 합리적으로 반영합니다. 캐나다 정부의 시험에서 얻은 몇 가지 주요 결과에 주목하고 싶습니다 : 테스트 된 공식의 80%(80%)는 초안 평가에서 토토 배당가 사용하는 BPA 농도를 초과합니다. 토토 배당의 노출 추정치는 통조림 공식에서 평균 BPA 수준 2.5 ppb를 사용하고 21 개의 공식 유형 중 17 개가이 값을 초과합니다. 테스트는 또한 브랜드 간의 차이를 제안합니다. 한 회사는 다른 회사에 비해 지속적으로 수준이 높아졌습니다. Health Canada는 계산에 최대 섭취량과 최대 BPA 측정을 포함하여 고급 노출을 추정합니다. 이 단계는 통조림 공식으로부터 BPA에 대한 섭취 추정치를 초래하며, 첫 7 개월 동안 토토 배당의 추정치보다 3 배나 높습니다. Health Canada의 고급 노출 추정치는 토토 배당의 추정치 3 배입니다. (ug/kg-day) 폴리 카보네이트 병의 노출은 포함되지 않습니다Health Canada의 추정치에 따르면 더 가벼운 아기의 노출 강도가 증가한 것으로 추정되며, 피해를 입지 않았거나 '준비된'공식에 대한 위험을 완전히 탐색하지도 않습니다. 토토 배당는 또한 노출 된 영아의 분석 에이 2 가지 노출 계수를 포함해야합니다. 저자는 테스트 된 56 개의 통조림 분말 공식 (1 ppb의 검출 한계) 중 어느 곳에서도 BPA를 감지하지 않았으며, 이는 대부분의 영아에게 더 안전한 대안이 존재 함을 시사합니다. EWG는 액체 제형이 필요한 영아에 대한 패널리스트가 제기 한 우려를 공유합니다 (수중 수질 또는 의학적 문제). 진심으로 Sonya Lunder, MPH수석 분석가토토 배당 작업 그룹 첨부 : Cao XL, Dufresne G, Belisle S, Clement G, Falicki M, Beraldin F, Rulibikiye A. 2008. 캐나다의 통조림 액체 유아 포뮬러 제품 및식이 섭취 추정치의 비스페놀 A 수준. J Agric Food Chem. 전체 과학위원회에 대한 BPA 평가에 대한 EWG 의견 이 편지의 PDF 파일 다운로드. 2008 년 10 월 24 일 Barbara J. McNeil, M.D., Ph.D.,Science Board ChairC/O 과학 및 건강 조정 사무소커미셔너 사무실 (HF-33)식품 및 약국Rockville, MD 20857 Re : Bisphenol A 독성에 관한 과학 이사회 회의 친애하는 Dr. McNeil, 우리는 과학위원회가 소위원회 의장 마틴 필버트 박사에 대한 기부금에 대한 심각한 이해 상충 혐의에도 불구하고 BPA 회의를 지연시키지 않기로 선택했다는 사실에 놀랐습니다. EWG, 의회 지도자 및 윤리 학자들은 소위원회 회원의 재정적 갈등에 대한 완전한 조사와 소위원회의 BPA 안전에 대한 결정에 대한 공개되지 않은 기부금이 역할을 요구했다. 토토 배당 실무 그룹은 2008 년 9 월 16 일 소위원회 회의에 앞서 FDA의 BPA 초안 BPA에 대한 FDA 초안 위험 평가의 상당한 결함에 대한 우려를 반복적으로 제기했으며, Philbert 박사와 9 월 24 일 소위원회에 대한 후속 서한. 두 문서 모두 첨부되어 있습니다. 우리의 주요 관심사는 다음과 같습니다. 토토 배당는 유아 노출이 동물에게 독성 수준보다 2,000 배 낮은 것으로 추정합니다. 그러나이 안전의 마진은 두 가지 요인에 의해 심각하게 침식됩니다. 토토 배당는 공식에서 BPA 수준의 허용 할 수없는 낮은 추정치를 사용했습니다. Health Canada에서 테스트 한 21 개의 액체 공식 중 80%(80%)는 토토 배당의 위험 계산에 사용 된 농도 (2.5 ppb)보다 BPA가 더 많았습니다 (CAO 2008). FDA는 BPA의 저용량 효과에 둔감 한 널리 비판 된 산업 지원 연구를 기반으로합니다. 이 문제는 소위원회 회의에서 NTP의 프레젠테이션과 전문 고문의 소위원회에서 널리 논의되었습니다. 개발 중 BPA의 뇌와 행동 영향을 보여주는 주요 연구를 무시하기로 한 FDA의 결정은 캐나다와 NTP (FDA 2008)와는 극적으로 다른 결론에 도달 한 ACC 자금 지원 문헌 검토를 기반으로했습니다. 9 월 회의에서 BPA 소위원회를 브리핑 한 7 명의 전문 고문 중 4 명은 토토 배당가 10 ug/kg 일의 복용량 수준을 위험 평가를위한“부서의 지점”으로 간주 할 것을 권고했다. 27047_27222 이러한 단점은 BPA에 대한 제안 된 안전 평가에 큰 영향을 미칩니다. 전문가 고문이 권장하는 저용량 연구를“출발점”으로 사용하면 안전의 마진이 500 배나 줄어 듭니다. 즉, FDA의 포뮬러 공급 아기에 대한 FDA의 추정 노출은 실험실 테스트에서 영구적 인 뇌 및 행동 장애를 유발하는 복용량보다 4 배 적다는 것을 의미합니다. 토토 배당의 안전 표준은 현재 BPA 사용이 안전하다는 주장을지지하지 못했습니다. 토토 배당는 21 CFR §170.3 (i)의 안전을 정의합니다. “[E] Vidence는 이러한 부작용이 선진국에 사는 전형적인 인간의 BPA에 노출되는 범위 내에서 동물에서 발생한다고 제안합니다. 여기서 거의 모든 사람들은“저용량”동물 실험에서 사용되는 수준을 초과하는 BPA의 측정 가능한 혈액, 조직 및 소변 수준에 노출됩니다. (Vom Saal 2007) FDA의 결론은 또한 캐나다 정부 (Environment Canada 2008a, b)의 최근 행동과 분명하게 대조적입니다. 캐나다는 저용량 BPA 뇌 및 행동 연구와 영아 노출의 강도에 따르면 저용량 BPA가 허용 할 수없는 위험의 위험을 초래한다는 것을 보여줍니다. 캐나다 공식 조치는 노출 된 영아의 BPA 노출을 크게 줄일 것입니다. 캐나다 테스트는 브랜드 별 BPA 수준에서 상당한 변동성을 발견했습니다. 최악의 포뮬러 브랜드는 최고의 브랜드보다 평균 4 배 더 많은 BPA를 가지고 있습니다 (CAO 2008). FDA 문서의 수많은 기술적 결함, 새로운 피해의 증거 및 이해 상충에 대한 문제가없는 우려를 감안할 때, 우리는 과학위원회가 현재 검토를 중단하고 FDA를 회화 보드로 돌려서 BPA의 위험을 정확하게 대표하는 평가를 생성하여 FDA를 다시 파견 할 것을 권장해야합니다. 그러나 BPA가없는 병과 가루 공식이 널리 사용되기 때문에 토토 배당는 최소한의 유아용 포뮬러 및 식품 용기의 즉각적인 영아 노출을 줄이기 위해 캐나다 형 예방 조치를 최소로 제정해야합니다. 공식 제조업체는보다 안전한 포장을 조사하는 동안 BPA 수준을 줄일 수 있고 감소시켜야합니다. 진심으로 Sonya Lunder MPH토토 배당 작업 그룹1436 U ST, NW, Suite 100워싱턴, DC 20009 CC : Frank M. Torti, M.D., M.P.H.,토토 배당 교장 부국장Andrew von Eschenbach, 토토 배당 커미셔너 첨부 :2008 년 9 월 12 일 BPA 소위원회에 대한 EWG 의견 : 온라인으로 제공됩니다 : https://static.ewg.org/files/bpa_091208.pdf EWG EWG EWG는 BPA 하위 커뮤니티, 2009 년 9 월 24 일. 참조 : Cao XL, Dufresne G, Belisle S, Clement G, Falicki M, Beraldin F, Rulibikiye A. 2008. 캐나다의 통조림 액체 유아 포뮬러 제품 및식이 섭취 추정치의 비스페놀 A 수준. J Agric Food Chem. 토토 배당 캐나다. 2008a. 토토 배당 캐나다. 2008b. 식품의 약국 (토토 배당). 2008. 음식 접촉 응용 프로그램에서 사용하기위한 비스페놀 A의 초안 평가. Lang IA, Galloway TS, Scarlett A, Henley WE, Depledge M, Wallace RB, Melzer D. 2008. 비아 비스 페놀 협회의 의학적 장애 및 실험실 이상 성인의 농도. 자마. Leranth C, Hajszan T, Szigeti-Buck K, Bober J, Maclusky NJ. 비스페놀 A는 난소 절제되지 않은 비인간 영장류의 해마 및 전두엽 피질에서 에스트라 디올에 대한 시냅스 생성 반응을 방지합니다. Myers JP, et al. 2008. 공중 보건 기관이 데이터 선택의 기준으로 '좋은 실험실 관행'에 의존 할 수없는 이유 : 비스페놀 A. 토토 배당 건강 관점. Vom Saal FS, Akingbemi BT, Belcher SM, Birnbaum LS, Crain DA, Eriksen M 등 2007. Chapel Hill Bisphenol 전문가 패널 합의 성명서 : 현재 노출 수준에서 메커니즘, 동물의 영향 및 인간 건강에 영향을 줄 수있는 잠재력의 통합.
