"토토 사이트 규정에 관한 국제 협력 (ICCR) 준비에 대한 공개 회의에 대한 의견

작성자 : Jane Houlihan, 연구 부사장
토토 사이트 실무 그룹; 워싱턴, DC

미국 식품의 약국 전
2008 년 6 월 19 일 목요일

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EWG (Environmental Working Group)는 워싱턴 DC와 캘리포니아 오클랜드에 본사를 둔 비영리 연구 및 옹호 단체이며 안전한 토토 사이트 캠페인의 창립 멤버입니다. 우리는 토토 사이트 규정 (ICCR) 회원에 대한 국제 협력에 대한 국제 협력에 감사하고 "최고 수준의 글로벌 소비자 보호를 유지하기위한"약속에 감사드립니다.

여기에 제시된 의견은 2008 년 5 월 14 일에 EWG에 의해 준비하고 전달 된 증언에서 수정되어 미국 하원 의원 소위원회, Energy and Commerce위원회, '식품의 약국 세계화법'법의 논의 초안 : 장치 및 토토 사이트 안전. 이 청문회의 중심 인 토론 초안은 법으로 통과되면이 의견에서 논의 된 토토 사이트 안전의 중요한 격차를 해소 할 것입니다.

다음 달 FDA 규제 기관은 다시 ICCR 포럼에 참석할 예정이며, 이곳에서 성형 업계 대표와 국제 규제 기관은 "규제 장애물 제거"및 성형 마케팅 및 안전과 관련된 기타 문제에 대해 논의 할 것입니다 (FDA 2007a). EWG (Environmental Working Group)는 FDA 공무원이 규제 된 산업이 참여할 수 있도록 FDA 공무원 이이 회의에서 공중 보건, 소비자 및 토토 사이트 단체를 배제하고 있다는 깊은 우려를 표명하기 위해 글을 쓰고 있습니다.

작년 EWG와 Safe Cosmetics 캠페인은 ICCR 프로세스가 캠페인 및 토토 사이트 실무 그룹과 같은 공중 보건 및 공공 관심사 그룹을 포함하여 광범위한 이해 관계자 그룹까지 개방 될 것을 요청했습니다. 미국 상원의 지도자들은 또한 FDA에 편지를 썼으며, 화장품 안전 및 규제의 주요 격차를 지적하고 FDA는 "관심있는 이해 관계자가 모든 ICCR 회의를 위해 공개 통지를 통해 초청 될 것이라고 보장한다"(Kerry and Boxer 2007).

더 나쁘게도, 작년에 다른 이해 관계자를 제외한 FDA의 이유는 사실에 근거하지 않았다 (FDA 2007b). Safe Cosmetics 캠페인에 대한 답변 에서이 기관은 "우리는 ICCR 규제 기관 동료 및 FDA의 내부적으로 귀하의 요청에 대해 논의했습니다. 모든 사람들은 업계 협회 규제 기관 대화를 제공하는 현재의 참조 용어를 고수해야한다는 데 동의합니다."

ICCR이 제공하는 소비자 안전 문제에 대한 불균형 한 논의는 항상 용납 할 수 없지만,이 배제는 제품 안전에 대한 분석에 비추어 더 문제가되므로 미국에서 판매되는 제품은 자주 산업 안전 표준을 위반하고 다른 국가에서 금지 된 성분을 포함한다는 것을 보여줍니다. 우리의 연구 결과는 국제적인 미용 정책을 더욱 약화시킬 수있는 폐쇄 도어 산업 규제 기관 회의에 대한 근본적인 우려를 제기합니다.

우리는 ICCR을 더 넓은 이해 관계자들에게 개방하도록 다시 한 번 요청합니다. 우리는 이것이 대중의 이익이 대표되고 공중 보건이 내려진 결정에 완전히 보호되도록하는 데 중요하다고 생각합니다.

토토 사이트 또는 개인 관리 제품은 기본적으로 연방 식품, 약물 및 토토 사이트 법 (FFDCA)에 따라 규제되지 않습니다. 이 법에는 식품 및 약물에 대한 112 페이지의 표준이 포함되어 있지만 토토 사이트의 단일 페이지 만 포함됩니다 (Tolchin 1990).

• 마케팅 전에 안전을 위해 토토 사이트 제품을 테스트하도록 요구할 수 없습니다.
• 대중에게 판매되기 전에 토토 사이트 및 토토 사이트 성분을 검토하거나 승인하지 않습니다.
• 시장에 출시 된 후에도 토토 사이트 제품을 규제 할 수 없으며, 그 과정은 매우 번거 롭습니다.
• 제품 리콜을 요구할 수 없습니다. 기관은 시장에서 잘못된 브랜드 및 간음 제품을 제거하기 위해 법원에 가야합니다.
• 제조업체는 토토 사이트 시설을 등록하거나 성분에 대한 데이터를 제출하거나 토토 사이트 관련 부상을보고하도록 요구할 수 없습니다. 대신 FDA는 성분, 부상 및 시설에 대한 자발적인보고에 의존합니다.

정부 권한이 없으면 개인 의료 제품 성분의 안전은 CIR (Cosmetic Industry Review) 프로세스로 알려진 자발적인 산업 프로그램을 통해 평가됩니다. FDA의 토토 사이트 및 컬러 사무소의 전 책임자 인 John Bailey의 말과 이제 개인 CIR 프로그램의 과학 부서의 책임자는 "CIR 프로그램이 없을 때 개별 미용 성분의 안전에 대한 체계적인 검토가 없을 것입니다"(FDA 1992)..

책임있는 정부 기관에 대한 책임의 완전한 부재는 미국 대중에게 잘 봉사하지 않았습니다. 대신, 그것은 성분 안전에 대해 너무 거의 알려지지 않은 개인 의료 제품에 대한 무지 문화를 만들어 냈으며, 산업과 FDA는 모든 제품과 그 성분이 안전하다고 꾸준히 유지합니다..

식품의 약국 세계화 법의 토론 초안은 토토 사이트 시설이 다른 시설과 동일한 요구 사항 중 일부를 준수하도록 요구함으로써 이러한 격차를 해소하기위한 중요한 단계를 수행 할 것입니다. 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)와의 등록은 모든 기대와 비정규적인 부작용을 요구하고 FDA 및 실습을 요구하고 실습을 요구하고 있으며, 실습을 요구합니다. 이러한 조치는 개인 의료 제품에 대한 정보의 심각한 격차를 해소하기 위해 필요합니다.

내 증언은 우리가하는 일에 중점을 둘 것이며 토토 사이트에 대해 알지 못할 것입니다. 불행히도, 미용 성분 안전에 대해 알려지지 않은 것은 알려진 것보다 훨씬 큽니다.

대부분의 성분은 CIR, FDA 또는 기타 공개적으로 책임있는 기관에 의해 안전을 위해 평가되지 않았습니다.

토토 사이트의 규제는 구식입니다. 기본 법률 규제 토토 사이트은 수십 년 동안 크게 업데이트되지 않았습니다.

회사는 안전에 대한 증거없이 개인 의료 제품에서 선택한 거의 모든 성분을 자유롭게 사용할 수 있습니다.

FDA는 개인 관리 제품의 9 가지 성분 만 규정에 의해 금지되거나 제한되었습니다 (FDA 2000a). CIR은 일부 추가 성분의 일부 사용에 대한 제한을 권장했으며, 주로 피부 자극과 알레르기 반응을 최소화하기 위해, 개인 치료 제품 (FDA와 다른 9)에 사용하기에 9 가지 성분 만 발견했습니다 (CIR 2006)..

회사는 화장품에서 선택한 다른 성분을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 토토 사이트 실무 그룹의 2007 년 미국에서 판매 된 제품에 대한 2007 년 설문 조사는 다른 국가의 화장품 사용에 금지 된 화학 물질이 포함 된 거의 400 개의 제품을 발견했으며, CIR 및 International Fragance Association (EWG 2007a)의 리뷰에 따라 제품 라벨에 사용 된 것으로 산업 평가가 불안하지 않은 400 개 이상의 제품을 포함하는 400 개 이상의 제품이 발견되었습니다.

제품 성분에 대한 EWG의 평가 공개 :

• 광범위한 나노 물질은 개인 의료 제품에서 일반적 일 수 있습니다 (EWG 2007b). 이 성분의 안전은 문제가되며 현재 여러 정부 공중 보건 기관 (NNI 2008)에 의해 연구 중입니다.
• 남성 생식 시스템의 선천적 결함 및 기타 건강 문제와 관련된 프탈레이트 가소제는 네일 케어 제품에서 일반적으로 남아 있습니다 (EWG 2008a, EWG 2000, Houlihan et al. 2002)..
• FDA의 제안 된 제한 및 경고에도 불구하고 회사는 여전히 피부 광선에 하이드로 퀴논을 사용하고 성분이 영구 피부 변형으로 이어질 수 있고 암 및 생식 문제와 관련이있을 수 있다는 경고에도 불구하고 여전히 하이드로 퀴논을 사용합니다 (FR 2006).
• 제품은 소에서 추방 된 태반 (EWG 2008c), 소성 균형 뇌병증 (FDA 2007c)의 전염에 대한 우려를 제기하는 태반 (EWG 2008c)을 포함하여 동물 기관 및 조직에서 파생 된 다양한 성분을 함유하고 있습니다 (FDA 2007c), 다른 국가에서 제한된 성분 (Canada 2007) 및 "윤리적으로 공간으로 제한됩니다." 2008).
• 연구는 립스틱 (CSC 2008)의 납 오염과 "자연"(OCA 2008, EWG 2007C, Steinman 2007)으로 표시된 어린이 제품 및 제품의 암 유발 불순물을 보여줍니다..

2000 년부터 EWG는 개인 의료 제품 성분의 안전과이를 ​​통제하는 법률 및 규정을 분석했습니다. 우리는이 작업의 결과를 Skin Deep 웹 사이트의 일부로 게시합니다.이 작업은 30,000 개의 개인 관리 제품의 성분의 안전을 평가하는 검색 가능한 소비자 도구입니다 (EWG 2008b).

미용 성분은 피부에 침투하여 특히 어린이에게 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 개인 치료 제품은 심각한 건강 문제를 제기하는 많은 화학 물질의 주요 노출 경로 일 수 있습니다.

어린이는 노출에서 개인 의료 제품 성분에 이르기까지 특히 위험에 처해 있습니다. 그들의 피부는 성인보다 상당히 얇고, 화학 물질을 해독하고 배설하는 능력은 제한 될 수 있으며, 태어날 때 뇌 조직에 대한 화학 물질의 접근을 차단할 수있는 혈액-뇌 장벽은 완전하지 않습니다 (NRC 1993, EWG 2007D).

그러나 어린이 제품은 어린이의 위험에 대해 평가되지 않습니다. 2007 년 7 월과 8 월에 EWG는 3,300 명 이상의 부모를 조사하여 샴푸, 로션, 목욕 비누 및 자녀가 사용하는 기타 개인 관리 제품을 찾았습니다.

지난 10 년 동안, 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)의 꾸준한 동료 검토 과학 연구와 보고서는 어린이를 포함하여 대부분의 미국인의 혈액 및 조직의 개인 관리 제품의 화학 물질의 존재를 기록했습니다. 이러한 화학 물질 중 다수는 심각한 건강 위험을 나타내며 대부분 CIR이나 권위있는 기관에 의해 평가되지 않았습니다.

과학자들은 소변에서 프탈레이트 (CDC 2005)라고 불리는 산업 가소제, 유방 종양 조직 및 소변에서 파라벤이라고 불리는 보존제를 포함하여 인간 조직에서 많은 일반적인 토토 사이트 성분을 발견했습니다 (Darbre et al. 2004, Ye et al. 2006), 그리고 Musk Xyler (Human Meall and Moder)와 같은 유명한 향유 구성 요소, 그리고 Musk Xyler and Morther and Moder and and Moder and and Morther and and Moder and world w and world on worl Al. 1996, Eisenhardt et al.

질병 통제 및 예방 센터 (CDC)의 과학자들은 시험 된 2,790 명 중 12 명 중 12 명 중 2,790 명을 제외한 소변 샘플에서 프탈레이트를 감지했으며, 6 명 이상의 프탈레이트가 테스트 된 84%에서 발견되었습니다. 최근의 연구는 영아에 샴푸와 로션의 사용과 영아의 신체에서 프탈레이트라고 불리는 화학 물질 그룹의 존재 사이의 연관성을 확립합니다 (소변에서 측정).

지난 4 년 동안 과학자들은 베이비 소년의 선천적 결함, 남성의 생식 문제, 복부 비만, 당뇨병 위험, 갑상선 문제, 아동 및 피부 질환을 연결하는 10 가지 이상의 역학 연구를 발표했습니다 (Stahlhut et al., 2007, 2007, 2007. Hauser et al.

일부 프탈레이트는 EU의 개인 관리 제품 사용으로부터 금지됩니다. CDC의 2008 년 연구에 따르면 미국인의 97%가 알레르기, 호르몬 장애 및 세포 손상과 관련된 옥시 벤존 (Oxybenzone)이라는 널리 사용되는 선 스크린 성분으로 오염 된 것으로 밝혀졌습니다 (Calafat et al. 2008b).

항 미생물 비누의 일반적인 성분 인 Triclosan은 Sinai School of Medicine의 연구원들에 의해 6 세에서 8 세 사이의 90 세 소녀의 소변에서 발견되었습니다 (Wolff et al. 2007). CDC는 최근 연구에서 미국 인구의 75%에서 트리클로산을 발견했습니다 (Calafat et al. 2008a).

증거의 압도적 인 무게는 개인 의료 제품의 화학 물질이 미국 대중에게 심각한 건강 위협이 될 수 있으며 FDA에는 법정 권한이나 대중을 보호 할 자원이 없다는 것을 나타냅니다.

잠재적 위험에도 불구하고 FDA는 토토 사이트에 얼마나 많은 성분이 사용되는지조차 알지 못합니다. FDA는 토토 사이트 성분으로 인한 잠재적 인 건강 위험의 크기와 범위에 대한 기본적인 이해가 없습니다.

2000 년에 FDA는 "토토 사이트에 대한 소비자 지출은 연간 350 억 달러를 초과하는 것으로 추정되었다. 시장에 나오는 토토 사이트은 1400 개가 넘는 국내 제조 및 25,000 개 이상의 제품 공식에서 생산되고있는 것으로 추정되고있다. 미용 산업에서 사용하는 것”(FDA 2000b).

토토 사이트 산업 관리들은 반면에 사용 된 총 성분의 수는 "약 2,000 명"(Solomon 2004) 또는 "실제로 4,000 미만"이라고 추정했다 (Bender 2005). FDA 소식통에 따르면이 기관은 성분 사전에 발표 된 4,066 개의 성분에 대한 기록을 가지고 있으며 제품 데이터베이스 FDA는 자발적인 미용 등록 프로그램 (FDA 2008a, FDA 2008b)을 통해 편집했습니다.

분명히, 제품 성분 목록에 FDA를 제공하기위한 업계의 자발적인 프로그램은 제품에 사용되는 전체 성분 범위에 대한 FDA에 크게 불완전한 데이터를 남겨두고 있습니다. FDA는 개인 의료 제품을 제작하고 배포하는 회사의 위치와 수를 알지 못합니다.

FDA는 회사가 자발적으로 그렇게하도록 권장하지만 회사가 토토 사이트 시설을 기관에 등록하도록 요구할 수는 없습니다. 필수 등록이 없으면 FDA가 토토 사이트이 공중 보건에 해를 끼치 지 않도록하는 능력에 중요한 제한 요인입니다.

FDA는 토토 사이트의 유해 성분으로 인한 건강 영향의 정도를 알지 못합니다.

20 년 전 미용 산업은 FDA의 자발적보고 시스템에 부정적인 건강 영향을보고하는 회사의 수를 늘리기 위해 새로운 서약으로 연방 규제의 위협을 막았습니다. 당시 FDA는 유통 업체의 3%만이 부상 보고서를 제출했다고보고했습니다.

Gao는 자발적인 부상보고가 실패 할 것임을 발견했습니다. "FDA는 모든 회사, 특히 토토 사이트에 문제가 발생했기 때문에보고 할 가능성이 가장 낮을 수있는 모든 회사의보고를 필요로하지 않을 것입니다"(Gao 1990)..

2007 년 토토 사이트 무역 협회는 소비자 약속 코드라는 프로그램 인 자발적보고에 회사의 참여를 높이기위한 새로운 노력을 시작하여 다시 강력한 연방 규정에 대한 새로운 관심을 끌었습니다. 회사는 코드에 서명함으로써, 무엇보다도 "미국의 부작용 발생률 (예 : 10 만 또는 백만 단위 당 배포 된 단위당 숫자)을 계산하고, 의학적으로 확인 된 제품으로 인한 것으로 확인 된 것"을 계산하고, FDA 지구 이사가 "뮤 타이어 (CEO)에 대한 서면 요청에 대한 서면 요청에 대한 서면 요청에 대한 서면 요청에 따라 FDA에 FDA 에이 정보를 제공하기 위해이 정보를 FDA에 제공하기로 동의합니다.

본 계약은 회사의 제품에 대한 건강 정보를 FDA에 공개하는 것을 거부하는 회사의 오랜 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다 (Gao 1990). 그러나 부작용에 대한 더 나은보고는 제품 안전을 보장하는 데 필요한 첫 번째 단계이지만, FDA만으로도 FDA 전체의 토토 사이트 산업이 참여하고 FDA가 직원에게 "상호 동의 한 위치"로 직원을 재료 안전 보고서를 검토하기 위해 엄청난 자원을 소비하는 경우에도 유해한 토토 사이트 성분의 전체 건강 영향을 이해해야하는 데이터를 제공하지 않습니다..

소비자와 의사는 특정 제품과 관련된 피부 자극 또는 알레르기 반응을 인식 할 수 있습니다. 그러나 이러한 사례는 예외가 될 것입니다.

소비자의 알 권리는 표준의 부족과 허점을 표시함으로써 방해를받습니다.

제품에 대한 안전 테스트가 필요하지 않으면 소비자는 제품의 안전에 대한 단서에 대한 레이블에 의존해야합니다. 불행히도, 모든 재료가 라벨에 나타나는 것은 아니며, 제품에 인쇄 된 모든 클레임이 증거로 뒷받침되어야하는 것은 아닙니다.

마케팅 이용 약관 및 기타 제품 청구에 대한 규제는 거의 없습니다. FDA가 "자연"및 "hypoallergenic"과 같은 용어 사용에 대한 정의를 설정하려고했을 때, 그 규정은 법정에서 뒤집 혔습니다.

EWG의 분석 (EWG 2007C)은 라벨에 "자연"으로 표시된 모든 어린이 제품의 35%가 완전히 자연스럽지는 않지만 대신 실험실 연구에서 알레르기 반응, 호르몬 파괴 또는 신경계 문제와 관련된 하나 이상의 인공 보존제를 포함한다는 것을 보여줍니다. 5 개의 어린이 제품 중 4 명은 부드럽고 비 일리싱 (부드럽고 진정, 비 직장, 피부과 전문의 승인 또는 가혹한 성분이 없음)으로 표시되어 있습니다. 대신 정부 및 산업 출처에 따라 알레르기 및 피부 또는 눈 자극과 관련된 성분이 포함되어 있습니다..

토토 사이트 무역 협회의 수석 과학자가 FDA의 색상 및 토토 사이트 사무실의 책임자 일 때, 그는 대부분의 토토 사이트은 이미지를 만들기 위해 과장된 아름다움이나 오래 지속되는 효과로 홍보 된 성분을 포함하고있다.

마찬가지로, 현명한 구매 결정을 내릴 수있는 소비자의 능력은 상당한 성분 라벨링 허점에 의해 방해받습니다. 연방법에 따르면 제품의 모든 성분은 유병률 순서대로 나타나지 만 제품에 추가 된 "향수"의 성분이 라벨에 나타날 필요는 없습니다.

또한 나노 물질은 제품 레이블에 등장 할 필요가 없습니다. 많은 성분들이 현재 기존 및 나노 규모의 형태로 생산되어 노출 및 건강 위험에 더 큰 잠재력을 줄 수 있습니다.

권장 사항

토토 사이트 산업은 새로운 소비자 약속 코드를 통해 자발적인 프로그램 참여를 촉진하기위한 노력을 새롭게했습니다. ICCR 프로세스는 실패한 자체 규제 시스템의 또 다른 확장입니다.

• 시설의 필수 등록. FDA는 공중 보건을 보호하기위한 기본 첫 단계로서 개인 의료 제품을 만들고 어떤 제품을 만들고 있는지 알아야합니다.
• 필수, 공공 부상 보고서 (불리한 사건보고). FDA는 공중 보건을 위험에 빠뜨릴 수있는 제품을 정확히 알아야하여 적절한 조치를 취할 수 있습니다.
• 제품 및 성분 등록은 필수적이어야합니다. FDA는 건강 위험을 초래할 수있는 성분으로부터 대중을 보호하려는 경우 제품의 내용을 알아야합니다.
• 의미 있고 입증 된 라벨링. 제품 클레임 및 마케팅 용어는 테스트에 의해 백업되어야하며 FDA가 설정 한 명시 적 정의를 충족해야합니다.
• 토토 사이트 및 FDA 집행 기관의 안전 표준. 토토 사이트에 대한 FDA의 안전 표준과 토토 사이트 안전에 대한 권한은 연방 식품, 약물, FFDCA (Federal Food, Drug)에 따라 살충제 및 식품 및 색상 첨가제에 대한 기관의 권한과 동등한 것으로 제기되어야합니다.
• 마지막으로, ICCR 회의는 광범위한 이해 관계자가 포함되도록하기 위해 대중에게 공개되어야합니다.

감사합니다.

참조

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